新血液检测设备，可同时检测多种血源性病原体

“输血前所有血液都必须进行传染性试验，不断涌现的血源性病原体，它们可能只会在特定时间地点构成危险，意味着我们必须不断开发新型血液检测方法。OpenArray装置的主要特征是，同时可检出多种病原体。”美国FDA生物制品评估和研究研究员Robert Duncan博士说。

单一病原体检测平台有很多，“多重”检测系统并不常见。

OpenArray平台（Thermo Fisher Scientific）可同时检测人类血浆样品中17种病毒株（如HIV-1、HIV-2、登革热、流感、基孔肯雅热等）、13种细菌（如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等）和各类原生动物（如杜氏利什曼虫、婴儿利什曼原虫、果氏巴贝虫等）。

“基于多重PCR的新诊断技术旨在更快、更准确地识别病原体，被广泛地应用于呼吸道或肠道病原体检测，但其血液检测仍处于研发探索阶段。这项研究表明，多重PCR等新技术可实现血液样本病原体的早期准确诊断，”Diatherix 实验室研发副总裁Elena Grigorenko博士说。

为了开发这种颠覆性的装置，研究人员首先在每种病原体基因组中选取靶区（引物）和匹配靶区的DNA短片段（探针）。下一步关键步骤是在实验室内培养所选取的30种病原体，将每种病原体与健康志愿者的全血或血浆混合，模拟受感染个体血液。最后，调整设备性能至最大限度地检测模拟临床样品中的感染性病原体。然后再应用到由血液检测中心提供的已知病毒含量的92个血液标本。实验结果表明，95%的阳性标本能被OpenArray系统正确检出。

“我们需要具有优越性能的下一代检测设备来维护血液安全，它应该能满足越来越多的病原体种类鉴定、高灵敏度和高稳定性等需求，对新病原体也有很好的适应性，”Duncan博士说。“这项研究的目标是提出一个证据和概念，刺激设备开发人员推进新技术，使多重化验装置进入临床使用。”

“为了支持这一举措，”Creative Testing Solutions 运营副总裁Phillip Williamson博士说。“作为全球最大的独立献血测试组织，我们欢迎与FDA和其他新研究行动或临床试验合作，改善血库资源检测，保障美国血液供应安全。”

目前，OpenArray平台仅可用于实验研究，还未被FDA批准进入临床使用。