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一口痰测肺癌:试剂盒已获准生产,可与影像学检测相互补充

发布时间:2017-08-22 22:00:33点击次数: 作者:BioRadars

   取痰、化验、出报告,三个小时就能进行肺部肿瘤辅助诊断——这是杭州一家企业全国首创利用端粒酶技术检测肺部肿瘤的研究成果,目前试剂盒已通过国家食品药品监督管理总局批准生产。

  “临床试验显示,检测的灵敏度达到 84%、特异性达到 95%,可以作为辅助手段,与血液、影像学肺癌检测手段相互补充。浙江今复康科技生物科技有限公司董事长陈燃向澎湃新闻表示。陈燃是复旦大学博士,美国德克萨斯大学医学分校、南加州大学、斯坦福大学博士后,2012 年回国。

  “肺癌是全球发病率第一的癌症,如果能早期发现,通过手术配合化疗,治愈率较高。陈燃说,肺癌的早期诊断非常重要,现在最主要的是影像学检查,但有放射性,可以通过痰液检测作为辅助检查,结合影像学、病理检查,判断是否存在肿瘤。

  痰液检测肺癌的技术原理是:端粒酶逆转录酶(TERT/hTERT)是细胞内一种与癌变密切相关的逆转录酶,除了生殖干细胞和造血干细胞,人体正常细胞不表达 hTERT,痰液等源于肺呼吸道的样品若测出 hTERT mRNA,则表明存在癌变细胞。

  陈燃表示,此前在三家三甲医院进行的总样本大于 1000 例的临床研究显示,该检测法的阳性符合率即灵敏度为 84%,阴性符合率即特异性达 95%,肺癌 I 期检出率为 76.32%,具有早期检查的应用潜力。

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